Pharmacopée internationale : Volume 4. Epreuves, méthodes et normes générales, normes de qualité pour les substances, excipients et préparations pharmaceutiques

Cet ouvrage constitue un recueil de normes de qualité et de méthodes recommandées pour l'analyse des substances, excipients et prépara-tions pharmaceutiques. Ces procédures sont proposées comme sources de référence ou comme modèles aux Etats Membres de l'OMS qui désirent établir des normes pour leur propre pharmacopée. Les épreuves spécifiées dans ce volume ont pour objet de déterminer les impuretés auxquelles il y a lieu de prêter une attention particulière, fixer des limites pour celles qui sont tolérables jusqu'à un certain point et indiquer des méthodes pour vérifier l'absence de celles qui sont indésirables. Dans la plupart des cas, les épreuves recommandées sont basées sur des méthodes chimiques simples et classi-ques pouvant être utilisées dans les pays en développement. Le volume comprend deux parties. La première donne des conseils sur l'exécution et l'application correctes de certaines épreuves générales et d'autres méthodes utilisées pour contrôler la qualité, suivis de normes générales relatives à la mise à l'épreuve de différentes préparations. La deuxième partie, la plus détaillée, présente des monographies de 24 substances incluses dans la liste modèle des médicaments essentiels de l'OMS. Chaque monographie donne des instructions exactes concernant les épreuves requises et les méthodes à suivre. Pour la première fois dans cette édition, ce volume comprend également des monographies d'excipients, parmi lesquels des solvants, des acidifiants, des liants pour comprimés et capsules, des diluants, des agents de suspension, des épaississants, des stabilisants et des surfactants. L'ouvrage se termine par les monographies de 39 produits fini présentés sous forme de capsules, de comprimés, de préparations injectables et de poudres pour préparations injectables.