Comité OMS d'experts de la standardisation biologique : quarante-huitième rapport

Ce rapport présente les recommandations d'un Comité OMS d'experts chargé de la coordination des activités en vue de l'adoption de normes internationales pour la production et le contrôle de vaccins et autres produits biologiques et de l'établissement de substances biologiques internationales de référence. Le rapport s'ouvre sur un examen des questions d'ordre général portées à l'attention du Comité. Cette première partie fournit des renseignements sur l'état actuel et la mise au point de substances de référence pour divers anticorps, antibiotiques, antigènes, produits sanguins et substances apparentées, cytokines, facteurs de croissance et autres substances pour lesquelles le Comité a discerné un besoin de substances internationales de référence. La deuxième partie du rapport, qui intéresse plus particulièrement les fabricants et les autorités nationales de contrôle, contient des lignes directrices pour la production et le contrôle des vaccins peptidiques synthétiques, des normes relatives aux vaccins anti-encéphalite à tiques (inactivé), des lignes directrices relatives aux thromboplastines et au plasma utilisés pour le contrôle du normes relatives aux vaccins anti-hépatite B produits par des techniques de génie génétique et un rapport sur la standardisation et l'étalonnage des titrages immunologiques applicables aux cytokines.